English
ਵਰਚੁਅਲ ਸੈਸ਼ਨ
ਅੰਮ੍ਰਿਤਸਰ 17 ਮਾਰਚ 2022
ਪੀਐਚਡੀ ਚੈਂਬਰ ਆਫ਼ ਕਾਮਰਸ ਐਂਡ ਇੰਡਸਟਰੀ (ਪੀਐਚਡੀਸੀਸੀਆਈ) ਨੇ ਐਮਡੀਆਰ 17 ‘ਤੇ ਇੰਟਰਐਕਟਿਵ ਵੀਡੀਓ ਕਾਨਫਰੰਸ ਸੀਰੀਜ਼ ਦੇ ਦੂਜੇ ਸੈਸ਼ਨ ਦਾ ਆਯੋਜਨ ਕੀਤਾ – ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਵਿੱਚ ਸਵੈ-ਇੱਛਤ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣਾਂ ਦੀ ਸਾਰਥਕਤਾ ‘ਤੇ ਪ੍ਰਤੀਭਾਗੀਆਂ ਨੂੰ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦਾ ਨਿਯਮ; ISO 13485 ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸਟੈਂਡਰਡ ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ; ਨਿਰਮਾਣ ਵਿੱਚ ਗੈਰ-ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦਾ ਜੋਖਮ; ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਭਾਰਤੀ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਨ (ICMED) ਸਕੀਮ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਦਰਪੇਸ਼ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦੇ ਹੱਲ।
ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ :-ਮੇਰੀ ਪੈਨਸ਼ਨ ਲੋੜਵੰਦ ਬੱਚੀਆਂ ਦੀ ਪੜ੍ਹਾਈ ਦੇ ਲੇਖੇ ਲਗਾਈ ਜਾਵੇ : ਪ੍ਰਕਾਸ਼ ਸਿੰਘ ਬਾਦਲ
ਕਰਨਲ ਰਾਜੀਵ ਭਾਰਗਵ (ਸੇਵਾਮੁਕਤ), ਐਸੋਸੀਏਟ ਡਾਇਰੈਕਟਰ, ਇੰਡੀਅਨ ਸਕੂਲ ਆਫ ਬਿਜ਼ਨਸ, ਮੋਹਾਲੀ ਨੇ ਸਾਰੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਬੁਲਾਰਿਆਂ ਅਤੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦਾ ਸਵਾਗਤ ਕੀਤਾ। ਸੈਸ਼ਨ ਦਾ ਸੰਚਾਲਨ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਉਸਨੇ ਪਹੁੰਚਯੋਗਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ‘ਤੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਧਿਆਨ ਦੇ ਨਾਲ ਮੈਡੀਕਲ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਦੀ ਮਹੱਤਤਾ ‘ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ।
ਸਵਾਗਤੀ ਭਾਸ਼ਣ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ, ਸ਼੍ਰੀ ਸੁਵਰਤ ਖੰਨਾ, ਕੋ-ਚੇਅਰ, ਚੰਡੀਗੜ੍ਹ ਚੈਪਟਰ, ਪੀਐਚਡੀਸੀਸੀਆਈ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਜੋਖਮ, ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਤੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਨੂੰ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਥਾਪਿਤ ਅਤੇ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ। ਉਸਨੇ ਇਹ ਵੀ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਦਰਾਮਦਕਾਰਾਂ ਨੂੰ 1 ਜੂਨ 2022 ਤੱਕ ‘ਲਾਜ਼ਮੀ‘ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਨਾ ਹੋਵੇਗਾ।
ਡਾ. ਅਨਿਲ ਕੁਮਾਰ ਗੁਪਤਾ, ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਅਤੇ ਮੁਖੀ, ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ, ਪੀ.ਜੀ.ਆਈ.ਐਮ.ਈ.ਆਰ. ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸੈਕਟਰ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਵਾਅਦੇ ਰੱਖਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸੈਕਟਰ ਦੇ ਸਹੀ ਕੰਮਕਾਜ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਮਿਆਰੀ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਸ਼੍ਰੀ ਅਨਿਲ ਜੌਹਰੀ, ਸਾਬਕਾ ਸੀਈਓ ਨੈਸ਼ਨਲ ਐਕਰੀਡੇਸ਼ਨ ਬੋਰਡ ਫਾਰ ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਬਾਡੀਜ਼ (ਐਨਏਬੀਸੀਬੀ), ਨਵੀਂ ਦਿੱਲੀ ਨੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਸਵੈ-ਇੱਛਤ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਬਾਰੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ ਦਿੱਤੀ। ਉਸਨੇ ਇਸ਼ਾਰਾ ਕੀਤਾ ਕਿ MDR 2017 ਨੂੰ ਕਿਸੇ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ – ਸਿਰਫ BIS ਮਿਆਰਾਂ ਅਤੇ ਆਡਿਟ ਦੀ ਪਾਲਣਾ – CL A ਅਤੇ B ਲਈ ਸੂਚਿਤ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ – CL C ਅਤੇ D ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੁਆਰਾ। ਉਸਨੇ ਇਸ਼ਾਰਾ ਕੀਤਾ ਕਿ ਜੇਕਰ ਘਰੇਲੂ ਨਿਯਮ ਗਲੋਬਲ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਨਹੀਂ ਹਨ – ਤਾਂ ਉਦਯੋਗ ਦੁਆਰਾ ਗਲੋਬਲ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਉੱਚ ਮਿਆਰਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਨ ਲਈ ਵਾਧੂ ਯਤਨਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਸਰਕਾਰ ਨੂੰ ਸੁਝਾਅ ਦਿੱਤਾ। ਵਿਦੇਸ਼ੀ/ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਸੰਸਥਾਗਤ ਸਵੈ-ਇੱਛੁਕ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੀ ਸਥਾਪਨਾ ਕਰੋ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਤਾਵਰਣ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦਾ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਲਓ।
ਸ਼੍ਰੀ ਟੀ. ਕਾਰਥੀ, ਲੀਡ ਕੰਸਲਟੈਂਟ, ਨਿਊਕਲੀਅਸ ਕੰਸਲਟੈਂਟਸ, ਚੇਨਈ ਨੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਲੋੜਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਤੋਂ ਜਾਣੂ ਕਰਵਾਉਂਦੇ ਹੋਏ ISO 13485 ਦੀ ਇੱਕ ਡੂੰਘਾਈ ਨਾਲ ਗਾਈਡ ਲਈ। ਉਸਨੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਵਿੱਚ ਜੋਖਮ ਅਧਾਰਤ ਪਹੁੰਚ ਦੀ ਲੋੜ ‘ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ। ਨਾਲ ਹੀ, ਹਾਜ਼ਰੀਨ ਨੂੰ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਡਾਕਟਰੀ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਜੋਖਮ ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਿਵੇਂ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇ।
ਸ਼੍ਰੀ ਮ੍ਰਿਤੁੰਜੇ ਜੇਨਾ, ਵਿਗਿਆਨੀ ਸੀ ਅਤੇ ਮੁਖੀ – ਮਾਨਤਾ ਅਤੇ ਸਿਖਲਾਈ, ਆਂਧਰਾ ਮੇਡ ਟੈਕ ਜ਼ੋਨ ਲਿਮਟਿਡ (ਏ.ਐੱਮ.ਟੀ.ਜ਼ੈੱਡ.), ਵਿਸ਼ਾਖਾਪਟਨਮ ਨੇ ਇਸ ਗੱਲ ‘ਤੇ ਡੂੰਘਾਈ ਨਾਲ ਗੱਲਬਾਤ ਕੀਤੀ ਕਿ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ ਉਪਭੋਗਤਾ ਨੂੰ ਕੀ ਜਾਣਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਉਸਨੇ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਮੁੱਦਿਆਂ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕੀਤਾ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਹਿੱਤਾਂ ਦੇ ਟਕਰਾਅ, ਅਖੰਡਤਾ ਅਤੇ ਨੈਤਿਕਤਾ ਅਤੇ ਆਡਿਟ ਮੁੱਦਿਆਂ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਅਣਪਛਾਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣ ਪੱਤਰਾਂ ਦੀਆਂ ਉਦਾਹਰਣਾਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹੋਏ।
ਸ੍ਰੀ ਸੀ.ਐਸ. ਸ਼ਰਮਾ, ਸੰਯੁਕਤ ਸੰਯੁਕਤ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ, ਕੁਆਲਿਟੀ ਕੌਂਸਲ ਆਫ ਇੰਡੀਆ, ਨਵੀਂ ਦਿੱਲੀ, ਨੇ ਆਈਸੀਐਮਈਡੀ 9000, ਆਈਸੀਐਮਈਡੀ 13485 ਅਤੇ ਆਈਸੀਐਮਈਡੀ 13485 ਪਲੱਸ ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਸਕੀਮਾਂ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਿੱਤੀ ਅਤੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਅਨੁਪਾਲਨ ਈਕੋਸਿਸਟਮ ਦੇ ਅੰਦਰ ਸਵੈਇੱਛਤ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਚਲਾਉਣਾ ਹੈ ਬਾਰੇ ਦੱਸਿਆ। ਉਸਨੇ ਸਵੈ-ਇੱਛੁਕ ਸਕੀਮਾਂ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ, ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਲਾਗੂ ਕਰਨ, ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਲਈ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਮਾਪਦੰਡ ਅਤੇ PADD ਅਤੇ QCI ਦੁਆਰਾ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀਆਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਵੈ-ਇੱਛੁਕ ਸਕੀਮਾਂ ਬਾਰੇ ਜਾਣੂ ਕਰਵਾਇਆ।
ਸ਼੍ਰੀ ਉਮੇਸ਼ ਸ਼ਰਮਾ, ਮੁਖੀ, ਕੁਆਲਿਟੀ ਐਸ਼ੋਰੈਂਸ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਮਲੇ, ਮੈਰਿਲ ਲਾਈਫ ਸਾਇੰਸਜ਼ ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ ਲਿ. ਲਿਮਟਿਡ, ਚਾਲਾ, ਗੁਜਰਾਤ ਨੇ ISO 13485 ‘ਤੇ ਉਦਯੋਗ ਦਾ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਦਿੱਤਾ: ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ – ਕੁਆਲਿਟੀ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਸਿਸਟਮ – ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਲੋੜਾਂ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ISO 13485 ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਲਈ ਪੂਰਾ ਰੋਡਮੈਪ ਸਾਂਝਾ ਕੀਤਾ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਇਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਬਾਰੇ ਵੀ ਗੱਲ ਕੀਤੀ ਅਤੇ ਸ਼ਾਮਲ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰਨ ਲਈ ਸੁਧਾਰਾਤਮਕ ਕਦਮਾਂ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਦਿੱਤਾ।
ਸ਼੍ਰੀ ਮਯੰਕ ਸੈਣੀ, ਮੈਨੇਜਰ ਐਚਐਮਈ-ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਫੇਅਰਜ਼, ਸੈਮਸੰਗ ਇੰਡੀਆ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕਸ, ਨਵੀਂ ਦਿੱਲੀ ਨੇ QMS ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਅਤੇ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਬਾਰੇ ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਸਾਂਝੇ ਕੀਤੇ।
ਸ਼੍ਰੀ ਬੰਸੀ ਮਹਾਜਨ, ਮੈਂਬਰ, ਮੈਨੇਜਿੰਗ ਕਮੇਟੀ, ਆਈ.ਐਮ.ਡੀ.ਆਈ.ਐਮ. ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ, ਮੁੰਬਈ ਨੇ ਗੈਰ-ਨਿਰਜੀਵ ਉਪਕਰਨ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਦਰਪੇਸ਼ ਮੁੱਦਿਆਂ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਗੈਰ-ਨਿਰਜੀਵ ਉਪਕਰਨਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਵਿੱਚ ਵੰਡ ਕੇ ਅਤੇ ISO 13485 ਨੂੰ ISO ਪ੍ਰਮਾਣ-ਪੱਤਰ ਦੇ ਸਰਲ ਸੰਸਕਰਣ ਵਜੋਂ ਸਰਲ ਬਣਾਉਣ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਕੀਤਾ।
ਸ੍ਰੀ ਸੁਵਰਤ ਖੰਨਾ, ਕੋ-ਚੇਅਰ, ਚੰਡੀਗੜ੍ਹ ਚੈਪਟਰ, ਪੀ.ਐਚ.ਡੀ.ਸੀ.ਸੀ.ਆਈ. ਨੇ ਅਜਿਹੇ ਸਬੰਧਤ ਵਿਸ਼ੇ ‘ਤੇ ਗਿਆਨ ਫੈਲਾਉਣ ਲਈ ਸਮਾਂ ਕੱਢਣ ਲਈ ਸਾਰੇ ਸਤਿਕਾਰਤ ਬੁਲਾਰਿਆਂ ਦਾ ਧੰਨਵਾਦ ਕੀਤਾ।
ਨੀਤੀ ਨਿਰਮਾਤਾ/ਸਰਕਾਰੀ ਸੰਸਥਾਵਾਂ, ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਤਾ, ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨ ਖਰੀਦ ਏਜੰਸੀਆਂ/ਸੰਗਠਨਾਂ, ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਗਰਾਨੀ ਸੰਸਥਾਵਾਂ, ਉਦਯੋਗ ਸੰਘ, ਪੈਨ ਇੰਡੀਆ ਦੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਸਮੇਤ 100 ਤੋਂ ਵੱਧ ਪ੍ਰਤੀਭਾਗੀਆਂ ਨੇ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਤੋਂ ਹਿੱਸਾ ਲਿਆ ਅਤੇ ਲਾਭ ਉਠਾਇਆ।
